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精品文档文档精品医疗米乐M6器械公司组织机构图和部门设置说明

时间:2022-10-10 07:10 点击次数:

米乐M6质量文件 质量文件 质量文件 医疗器械公司组织结构图和部门设置说明 公司组织结构图和部门设置说明 组织结构图: 注:质量管理/采购/销售岗位不能兼作部门设置说明: 1、总经理职能:领导动员全体员工认真贯彻《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械的法律、法规和规章,在“依法经营、质量为本”的思想指导下开展业务管理。对公司经营的医疗器械质量承担全面领导责任。合理建立和领导质量组织,确保其独立、客观地履行职责,充分发挥质量控制职能,支持其合理的意见和要求,提供和保障其必要的质量活动资金。总经理的工作职责是掌管公司重大事项的决策权。向所有员工传达满足客户要求和法律法规要求的重要性。党支部组织制定并公布质量目标,创造公司价值。制定公司整体质量目标,批准各部门质量目标。任命各部门的经理和管理代表。批准质量管理体系和程序文件。确定选用的新代理品种。合理配置资源,确保各部门正常运转。重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决、质量改进工作。主持召开季度、年度质量分析会议和全员质量管理例会。主持对公司质量管理工作进行检查核实。2、质量管理部的职能是负责建立质量管理体系。落实质量异议权,指导各部门质量活动制定质量体系,确保首办公司审批落实。

贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规、规章等相关政策,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械质量。负责起草或修订公司质量管理规章制度、质量工作计划,指导和督促实施。操作产品质量召回、不良事件报告,并根据不良事件级别实时上报国家不良反应检测中心。负责医疗器械质量事故或质量投诉的检查、处理和报告工作。负责产品召回:负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告,并根据不良事件的严重程度实时上报国家不良反应检测中心。发现医疗器械不符合强制性标准、注册或者备案产品的技术要求或者存在其他缺陷的,应当立即停止使用,通知用户和消费者停止使用和使用,召回医疗器械。已在市场上销售的设备,并采取补救措施并予以销毁。等措施,记录有关情况,发布有关信息,并将医疗器械召回处理情况向食品药品监督管理部门和卫生计生部门报告。负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告,并根据不良事件的严重程度实时上报国家不良反应检测中心。改进产品信息、供应商信息和产品流信息的登记。不合格产品可实时回收;协助对公司员工进行医疗器械质量管理方面的教育或培训。定期向质量管理领导小组报告质量工作进展情况,对存在的问题提出改进措施,对在质量工作和质量事故处理中取得成绩的部门和个人进行细化奖惩。不合格产品可实时回收;协助对公司员工进行医疗器械质量管理方面的教育或培训。定期向质量管理领导小组报告质量工作进展情况,对存在的问题提出改进措施,对在质量工作和质量事故处理中取得成绩的部门和个人进行细化奖惩。不合格产品可实时回收;协助对公司员工进行医疗器械质量管理方面的教育或培训。定期向质量管理领导小组报告质量工作进展情况,对存在的问题提出改进措施,对在质量工作和质量事故处理中取得成绩的部门和个人进行细化奖惩。

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米乐M6指导和督促本部门员工做好质量工作。负责医疗器械质量事故和质量投诉的检查、处理和报告,对不合格医疗器械进行审查。对公司员工开展医疗器械质量管理教育培训,负责指导和监督医疗器械保存、维护、运输等质量工作。负责医疗器械质量检验制度和医疗器械入库检验流程的实施,负责医疗器械检验入库等相关工作。检验组职责: 严格执行医疗器械质量检验制度和医疗器械入库检验检验规程,主要负责医疗器械的入库检验工作。组织开展医疗器械质量专业知识学习,努力提高检验工作水平。验货组职责:验货人员根据到货通知或随货对货物进行一一验货,签署入库收据医疗器械公司组织机构图,并与存款人办理交接手续。检查人员应当对医疗器械漏检、错检的详细质量负责。对不符合检验内容、不符合相关法律标准和质量条款的医疗器械,或者其他疑似质量异常的医疗器械,填写拒收报告并通知质检部门处理。包装,检验时应当对医疗器械的标签、说明书及相关所需证明文件逐一核对,并在整个包装内附有产品合格证。核对第一批医疗器械时,应当核对第一批同批号医疗器械的出厂检验证书。查验进口医疗器械时,需要查看包装标签是否有中文标明的医疗器械名称、主要成分和进口注册证号,并查看中文说明书及相关法律证明文件。实时填写相关报告和检查记录,签字并承担责任,并按规定保存备查。检验时对医疗器械说明书及相关所需证明文件一一核对,整包应有产品合格证。核对第一批医疗器械时,应当核对第一批同批号医疗器械的出厂检验证书。查验进口医疗器械时,需要查看包装标签是否有中文标明的医疗器械名称、主要成分和进口注册证号,并查看中文说明书及相关法律证明文件。实时填写相关报告和检查记录,签字并承担责任,并按规定保存备查。检验时对医疗器械说明书及相关所需证明文件一一核对,整包应有产品合格证。核对第一批医疗器械时,应当核对第一批同批号医疗器械的出厂检验证书。查验进口医疗器械时,需要查看包装标签是否有中文标明的医疗器械名称、主要成分和进口注册证号,并查看中文说明书及相关法律证明文件。实时填写相关报告和检查记录,签字并承担责任,并按规定保存备查。

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仓库管理组职责:组织本部门人员认真学习贯彻《医疗器械监督管理条例》及相关目标政策和质量管理制度。负责提高库容、库容和环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉。监督医疗器械分类存放,坚持“先进先出、按批号发货”的原则,根据季节变化采取必要的维修措施。督促和指导保藏人员严格把关入库、入库维护、出库,并对因控制不严造成的结果负详细责任。指导储户进行日常工作。定期对部门员工进行岗位培训。仓管员职责:根据医疗器械的理化性质和存放条件,进行不同区域的分类存放,对存放不当造成的质量问题负责;按照“安全、方便、节俭”的原则,堆放整齐、牢固、五行、合理。利用库容,按规定做好库位编号、层数和批次数、明显的包装标签;建立并保存位置卡,并正确记录医疗器械分批、入库、出库的动向,确保账(电脑)与货物一致。坚持日记月清,季盘月对比,实时分析,反映医疗器械库存结构和适销性;做好医疗器械管理工作,严格按照《出库单》及相关规定发货;在维修人员指导下做好仓库温湿度管理;负责填写《医疗器械不合格报告、办理审批表》;负责根据《入库清单》进行备货,分批审核出库的医疗器械,并核对经销单位、产品名称、规格、数量、生产厂家、批号、包装检验等,确保数量正确、质量完好、包装牢固、标志清晰;仓库管理员将收到带有检验员签名或盖章的货物。

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如货物与订单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊等,我们有权拒收并报公司相关部门处理。自觉学习医疗器械业务知识,提高保存工作技术。质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回组功能负责产品质量跟踪、产品不良事件检测、产品召回和不良事件报告,并根据不良事件的级别实时上报国家不良反应检测中心. 改进产品信息、供应商信息和产品流信息的登记。不合格产品可实时回收;协助对公司员工进行医疗器械质量管理方面的教育或培训。操作产品质量召回、质量跟踪、不良事件报告,并根据不良事件级别实时上报国家不良反应检测中心。3、采购部职能组织学习并贯彻上级质量目标、政策、法规和指示。严格遵守《医疗器械监督管理条例》,正确认识并积极推动公司质量体系的正常运行。牢固树立“合法经营,质量为本”的理念,按照“按需采购,择优采购”的原则指导企业经营。和进度,严把一级“计划采购”关。制定采购计划时应咨询质量管理部门。检查督促采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须从具有合法资质的供应商处采购,并收集供应商合法许可等资质证明材料,严禁向个人和单位采购许可证不完整。建立供应单元文件。坚持采购的医疗器械必须从具有合法资质的供应商处采购,并收集供应商的合法许可证等资质证明材料,严禁向许可证不齐全的个人和单位采购。建立供应单元文件。坚持采购的医疗器械必须从具有合法资质的供应商处采购,并收集供应商的合法许可证等资质证明材料,严禁向许可证不齐全的个人和单位采购。建立供应单元文件。

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督促检验部门签订质量保证协议,配合质量管理部门做好一公司一品种的审核工作,并核对收集相关资料,质量管理部门报告采购前经总经理批准。在掌握运行进度的同时,把握质量趋势,发现质量问题及时联系质量管理部门,负责本部门重要质量改进措施的落实。制定并组织实施采购部门中层职工业务培训计划,加强采购人员质量意识教育医疗器械公司组织机构图,开展质量意识检查。采购商的责任:坚持“按需采购,估计采购”的原则,控制所采购商品的质量;负责填写《采购计划表》并详细执行;向财务部提供资金需求和付款计划;收集供应商和供应商。市场信息资料,建立健全供应商档案;负责对供应商进行初步检查和筛选医疗器械公司组织机构图,对供应商绩效进行审查和评论,认真审查供应商的合法资格;负责医疗器械来源和价格研究;协助质量部对首开品种供应商和首开公司进行审核,向供应商索取首批经营品种的检验报告,必要时配合质量部门进行现场检验;负责起草采购合同,报送审定。合同必须明确必要的质量条款,并要求质量标准;坚持采购的医疗器械必须从具有合法资质的供应商处采购,并收集供应商的合法许可证等资质证明材料。单位采购货物,建立供应单位档案;负责将采购记录(合同)录入电脑系统,索取合法票据,到货后与电脑核对,确保三者一致;负责通知医疗器械返厂并报告损坏情况;4、销售部职能部门组织学习贯彻《医疗器械监督管理条例》等有关规定,规范销售人员的工作行为。

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严格选择销售对象,不得将医疗器械销售给无合法许可、许可不齐全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗器械,防止医疗器械流向非法经营单位。认清公司库存医疗器械的质量和数量,正确向用户介绍医疗器械的用途和性能,不得虚假夸大和误导用户。以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准。医疗器械销售应当开具合法票据,做到票据、账目、货物一致。销售票据应按规定保管,建立医疗器械销售记录,记录销售日期、产品名称、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号)、有效期、生产单位、采购单位、单价、数量等内容。医疗设备。. 销售记录应当自有效期届满后保存二年或者保存期届满后二年。对于保质期短、库存长的合格产品,要积极推广,避免损失。定期咨询和回复用户对医疗器械质量和服务质量的意见,做好用户访谈,配合相关人员处理客户的询问和意见,并为质量改进提供市场质量趋势信息。业务员职责:负责公司与业务员的联系,传达公司的管理规定和指示,查询市场信息、质量趋势或不良反应信息,并实时汇报 负责客户电话订单记录 负责外销登记库存医疗器械,实时向采购商报告 负责各类物料、票据的分类归档管理 负责联系仓管员,实时交付销售人员所需的医疗器械 负责应收账款的统计和上报做销售人员汇报等服务负责各类宣传资料,

5、售后服务部功能性产品售出后,业务部应定期进行质量跟踪和售后服务。实时掌握用户对商品的使用情况。业务员应会同工程技术人员对用户进行现场技术指导,包括:设施的安装、调试、运行、培训、维护等服务。用户在使用产品过程中遇到的问题,应认真对待,实时解决,并详细记录。对于产品质量问题,积极联系供应商或生产厂家,并在规定时间内给予维修或转让。因用户使用不当造成的产品损坏,应按本公司有关规定妥善处理。销售人员应详细记录产品的售后服务过程,建立售后服务档案,并按规定妥善保存。6、公司不定期举办产品知识讲座,让客户更好地了解和使用产品。专业理论知识包括:安全理论知识、消防业务知识、职业道德、法律知识、安全礼仪、救护车知识。技术培训内容包括:岗位操作指南、服务技术、消防技术、军事技术。二。为进一步落实安全生产责任制,实现“责任、权益”相结合,根据我公司2015年安全生产目标的内容,现与财务部签订如下安全生产目标: 1.目标价值:全年零人身伤亡、零重伤、零轻伤。,现金安全存放,无盗窃事故。,每月足额提取安全生产费用,确保安全生产投入资金到位。全年零人身伤亡、零重伤、零轻伤。医疗器械公司组织机构图,现金安全存放,无盗窃事故。,每月足额提取安全生产费用,确保安全生产投入资金到位。全年零人身伤亡、零重伤、零轻伤。,现金安全存放,无盗窃事故。,每月足额提取安全生产费用,确保安全生产投入资金到位。

米乐M6, 安全培训通过率100%。2、本单位的安全工作必须做到以下几点: 对本单位的安全生产负有直接领导责任,必须遵守公司各项安全管理制度,不发出与公司安全管理制度相抵触的指令,严格执行公司的安全管理体系。确保安全责任制在单位全面落实,全力支持安全工作。. 确保公司各项安全管理制度和管理办法在本单位全面贯彻执行,自觉接受公司安全部门的监督管理。,在确保安全的前提下组织生产,始终把安全工作放在首位,当“安全与交货期和质量”发生冲突时,坚持安全第一的原则。. 参加生产会议时,首先汇报本单位安全生产情况和安全事项落实情况;安排单位生产任务时,必须安排好安全工作内容并做好记录。. 杜绝公司和政府安全检查中的各种违规行为。,组织部门积极参与安全检查,做到有检查、有整改、有记录。,以身作则,不指挥、不违规操作。负责查处发现的各类违法现象,同时予以查处。, 虚心接受员工提出的问题,杜绝不可接受或盲目的命令;9、事故发生时,应立即向主管报告,按照“四个不放过”的原则召开事故分析会,对责任人提出整改措施和管理意见,并填写事故情况登记表,严禁隐瞒不报,对责任人减轻处罚标准。10、本单位员工必须按规定对新员工进行培训教育;11、严格执行公司安全生产16条禁令,确保单位所有人员不违规操作。三、安全奖惩:对全年实现安全目标的,按照公司生产现场管理规定和作业指导书进行考核奖励;对于未能达到安全目标的医疗器械公司组织机构图,将按公司规定进行处罚。、每月接受主管指派的人员落实安全生产责任

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